北京酶制剂发酵压缩空气过滤系统预过滤器

目前需要过滤技术的制药行业包括生物制品、血制品、疫苗、重组药物、制剂和灌装工艺的灌装过程。中国和西方医药监管部门，在总结长期制药实践经验的基础上，对各种认可的药品灭菌方法进行了规定，并对制药企业应当如何进行选择，在基于风险的原则上，提出了决策判断的顺序和原则。新版GMP在"第十一章灭菌工艺”中规定：“可采用湿热、干热、或过滤除菌的方式讲行灭菌。”该条的规定，明确了"除菌过滤"是一种可选择的灭菌方法。事实上，过滤除菌已经广泛应用于生物制药领域。本系统优势是无菌空气的高度可靠性与压缩空气净化流程的低压降达到了矛盾的统一。北京酶制剂发酵压缩空气过滤系统预过滤器

空气过滤器的技术指标可以使用以下公式来表示：PF=-980log(1-η/△P)。式中η是过滤器的效率，△P是过滤器的压差，实际上效率和压差的比值基本上能够表示清楚过滤器的技术经济指标。用户在选择空气过滤器时，只要比较过滤器产品的效率和压差即可判别出产品的技术水平。但是这两个指标只能表征过滤器的初始运行状态，使用寿命和过滤器的运行条件与工作机理、容尘量密切相关，空气质量较差的地区，或是空气系统的预处理不好，都将严重地影响空气过滤器的使用寿命。重庆多糖发酵压缩空气过滤系统钛合金滤芯本系统可平稳运行10年以上，染菌率≤0.5%。

过滤介质能被表面张力较大的液体充分润湿且易于通过,表征该过滤介质或材料具亲水性；反之则疏水性.高分子过滤介质材料如尼龙膜磺化聚砜膜纤维素膜等,为亲水性膜；聚四氟乙烯膜聚偏二氟乙烯膜，为疏水性膜。亲水性材料或膜可以用水作起泡点试验，疏水性材料或膜只能用异丙醇或酒精等低表面张力的液体作起泡点试验。我司空气精过滤器中的除菌滤芯采用天然强疏水PTFE材料和硼硅酸微细纤维通过特殊工艺复合而成，综合了两种材料的优点，具有表面过滤和深沉过滤的双重效应，是发酵行业无需顾虑的选择。

生物发酵是利用微生物，在适宜的条件下，通过菌种生物将原料经过特定的代谢途径转化为人类所需要的产物的过程。生物发酵广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药、精细化工等行业，绝大多数发酵过程是一个无菌、无污染的过程，因此发酵过程中应用到的空气需要采取无菌过滤措施，来避免和防止微生物的污染，保障菌种生物的正常培养。早期的介质滤材一般是纤维材质，例如棉花、玻璃纤维、羊毛、粘结纸片等。这种滤材在使用一段时间后，污染物会深入到更深的介质中，醉终穿透滤芯进入后端工艺并造成污染。不同于一般的纤维介质过滤，微孔滤膜具有非常均匀的、大小一致的微孔。污染物几乎留在滤膜的表面，不容易穿透，几乎不存在染菌的风险。空气除菌的方法包括但不限于辐射灭菌、加热霉菌、化学灭菌、静电吸附除菌和介质过滤除菌等。

生物发酵可划分为微生物菌体发酵、微生物转化发酵、微生物代谢产物发酵。它是大规模工业化生产酵母菌、食用或药用菌、类固醇、维生素、氨基酸、酶、柠檬酸和其他有机化合物等的生物合成的方法。至今一些现代发酵工业还遭受染菌的严重威胁，甚至由于染菌而造成巨大的经济损失。染菌仍是发酵工业的致命伤。轻则影响产率和产品质量，重则不得不采取极端措施--“倒罐”，浪费大量人力物力及时间，造成不可逆的损失，而且扰乱生产秩序，破坏生产计划。过滤器外壳依据GB150《压力容器》进行设计、制造、安装和验收。江苏好氧发酵压缩空气过滤系统耐高温

空气预过滤器采用刚性孔型滤材，容尘量大，系统运行8000小时，压差不超过0.03MPa。北京酶制剂发酵压缩空气过滤系统预过滤器

如何得到无菌的压缩空气呢？以前有热杀菌、辐射杀菌、静电除菌等工艺，目前更多的用户开始采用过滤除菌工艺。过滤除菌工艺是目前生物工业生产中普遍使用的压缩空气除菌方法。我司为无菌发酵量身打造的发酵压缩空气过滤系统，过滤效率大于99.99%，不仅确保了可靠、出色的空气纯度，而且也符合国际认证的技术水平，获得多家世界前列机构的认可和信赖。除菌滤芯采用天然强疏水PTFE材料和硼硅酸微细纤维通过特殊工艺复合而成，过滤效率远超单一的棉花、石棉滤网PVA、PVDF、PTFE滤材，具有表面和深沉双重过滤功能，性价比更高。北京酶制剂发酵压缩空气过滤系统预过滤器

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